Молекулярно-биологическое исследование материала из половых органов на фемоскрин

Проблема распространения социально значимых инфекций, в том числе инфекций, передающихся половым путем (ИППП), является одной из ключевых в снижении репродуктивного потенциала населения, в связи с чем внедрение высокочувствительной и высокоспецифичной диагностики на основе молекулярно-генетических методов исследования – стратегически важное решение. Клиническая важность своевременной эффективной диагностики инфекционно-воспалительных заболеваний репродуктивной системы определяется высокой распространенностью данной патологии, влиянием на репродуктивную функцию и качество жизни женщин, а также ассоциацией с акушерскими и неонатальными осложнениями. Стертая клиническая картина, отсутствие дифференциальных патогномоничных признаков, бессимптомное течение заболеваний делают невозможной постановку этиологического диагноза на основании клинико-анамнестических данных и требуют обязательного применения лабораторных методов исследования.

Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) регламентирован стандартами оказания медицинской помощи в перечне лабораторных исследований для диагностики хламидийной инфекции, дифференциальной диагностики воспалительных заболеваний вульвы и влагалища; использование метода согласуется с Приказом МЗ РФ от 01.11.2012 № 572н и Клиническими рекомендациями по ведению больных с инфекциями, передаваемыми половым путем, и урогенитальными инфекциями (РОДВК, 2012 г.).

В состав каждого пакетного исследования входит определение следующих параметров:

• контроль взятия материала (КВМ) — количество клеток эпителия человека в исследуемом образце, объективный количественный критерий адекватности представленного на исследование биоматериала. Корректной интерпретации подлежат результаты со значением КВМ более 104; 
• общая бактериальная масса (ОБМ) — общая обсемененность биотопа. Показывает общее количество бактериальных клеток, попавших в транспортную среду при взятии соскоба. Корректной интерпретации подлежат результаты со значением ОБМ более 106; 
• нормофлора — определение количества Lactobacillus spp. и их доли в ОБМ.
• Анаэробные микроорганизмы
• Условно-патогенная микрофлора
• Патогенная микрофлора

Исследование предназначено для расширенной оценки микробиоценоза влагалища, может быть рекомендовано для проведения комплексного клинического обследования с учетом многоочаговости инфицирования, стертой клинической симптоматики, риска осложнений. Выявляя этиологическую структуру инфекционно-воспалительного процесса, данное исследование дает возможность оптимизировать, минимизировать и индивидуализировать терапию, то есть проводить адекватное, этиологически направленное лечение каждого пациента с учетом принципа «необходимости и достаточности».

Подготовка к исследованию

Женщины накануне обследования не должны проводить туалет половых органов и спринцевание. Необходимо за неделю исключить применение жиросодержащих вагинальных препаратов. Рекомендуется перед процедурой воздержаться от мочеиспускания в течение 1,5-2 часов. Половой покой в течение 3 дней перед сдачей биологического материала.

Основной областью применения данных исследований является оценка качественного и количественного состава микроорганизмов, составляющих микробиоценоз влагалища у женщин репродуктивного возраста, в том числе при беременности, а именно:  

• клинические и/или лабораторные признаки воспалительного процесса урогенитального тракта;
• лечение антибиотиками (как местное, так и общее), гормонами, цитостатиками
• определение этиологической причины дисбиотического состояния (что делает возможным осуществление направленной этиотропной терапии)
• определение степени выраженности дисбиотических нарушений (в результате чего становится возможной индивидуализация объема терапии); 
• оценка эффективности проводимой терапии и результатов лечения
• дисбиозы неясного генеза
• мониторинг восстановления нормальной микрофлоры влагалища
• подготовка к гинекологическим операции, беременности, ЭКО, введению ВМС, гистероскопии

• оценка качественного и количественного состава микрофлоры любого происхождения в случае, если предполагаемый видовой состав соответствует перечню микроорганизмов, определяемых с помощью данной технологии; 
• косвенная оценка чувствительности микрофлоры к применяемому антибактериальному препарату.

При использовании исследования по дополнительным показаниям клиническая интерпретация результатов определяется конкретной клинической ситуацией, видом и источником биологического материала, в котором производится исследование и рядом других факторов. В этих случаях оценка результатов производится лечащим врачом индивидуально в каждом случае.

Результаты исследований выдаются в табличной форме и в виде гистограммы.

Для удобства врачей используются цветовые маркеры, имеется описание бланка. Абсолютные количества выявленных в образце групп микроорганизмов приводятся в первом столбце бланка выдачи результатов в единицах метода ПЦР в реальном времени — геном-эквивалентах (ГЭ); количество ГЭ пропорционально количеству клеток микроорганизма. Однако для большинства микроорганизмов клиническое значение имеют не их абсолютные количества, а соотношение численности групп микроорганизмов в биоценозе. Относительные количества генетически родственных групп микроорганизмов в общей бактериальной массе представлены во втором столбце бланка в двух форматах: в виде десятичного логарифма и в процентах.

Особого внимания врача требуют показатели, отмеченные красными и желтыми цветовыми маркерами в таблице или соответствующими цветами групп микроорганизмов на гистограмме, свидетельствующие об отклонении от физиологической нормы.

При назначении лечения удобно ориентироваться на цветовые маркеры в гистограмме: обычно препарат подбирается на группы микроорганизмов, подкрашенные в соответствующие цвета. Однако, в каждом конкретном случае врач подбирает схему ведения пациента, исходя из полной клинической картины.